1.含義:系指將部分藥材提取液濃縮成膏與另一部分藥材細粉或加適宜的賦形劑制成的丸劑。
2.特點:體積小,服用量小,便于服用,增加了療效,節(jié)省了大量的賦形劑;攜帶和運輸方便,既符合中醫(yī)用藥特點又適于機械化生產(chǎn)。
3.分類:按賦形劑可分為濃縮蜜丸,濃縮水蜜丸和濃縮水丸。
濃縮丸[制法]
制備濃縮丸可用塑制法和泛制法,其操作方法同蜜丸(機制的小丸)和水丸。甘肅恒躍制藥設備有限公司生產(chǎn)的ZWJ-M型全自動中藥制丸機(如下圖)是目前國內(nèi)外生產(chǎn)效率最高的大型制藥制丸設備??缮a(chǎn)直徑∮3mm--∮12mm的濃縮丸、水蜜丸、蜜丸、小蜜丸及糊丸。制出的丸劑一次成型,大小均勻,成品率達98%以上,崩解好,符合國家藥典標準。
(ZWJ-M型全自動中藥制丸機)
1.塑制法
是按處方中藥材的性質(zhì),取部分藥材煎煮提取有效成分濃縮成膏;與另一些藥料的細粉混合均勻,再加入適當?shù)臒捗壑瞥绍浻策m宜的丸塊。按蜜丸法制成丸劑,亦可用濃縮膏作粘合劑;加入藥料細粉或加入適當?shù)馁x形劑,混合制成軟硬適宜的丸塊,用機械擠條,制丸,將濕粒干燥、過篩、上光、包衣。
2.泛制法
取方中部分藥材煎出液或提取液濃縮成膏作為粘合劑與另一些藥材細粉,泛制成丸?;蛘邔⒊砀嗯c藥材細粉混合成塊狀、烘干。磨成細粉,用涼開水或不同濃度的乙醇作潤濕劑泛制成丸。
一般說來,方中膏少藥粉多宜用泛制法;膏與藥粉相適應可酌用機械制成小丸;膏多粉少時宜用塑制法,要確保濃縮丸的質(zhì)量和療效,須注意以下幾方面的問題:
藥材的處理:按照處方分析哪些藥材作膏,哪些藥材磨粉,必須根據(jù)藥材的性質(zhì)和療效恰當?shù)奶幚?,使之既能縮小體積,又能增強療效。一般來說,處方中一部分質(zhì)軟而易碎,含粉質(zhì)較多,貴重細料藥,量少或作用強烈的藥材,宜粉碎成細粉,留作起模和作為浸膏的吸收劑。體積大,質(zhì)堅硬,纖維質(zhì)多的藥材,宜作膏。
提取濃縮成膏過程:以不損失有效成分為好。所以應按藥材的質(zhì)地和臨床所需藥材的有效成分的性質(zhì),采取不同的方法進行提取。如含揮發(fā)性成分的藥材,應先提取揮發(fā)油或芳香水。含遇熱易分解有效成分的藥材,不宜用直火煎熬,可采用滲漉法較為恰當。一般性的藥材可取其煎出液,濃縮成膏。溶劑也應根據(jù)藥材性質(zhì)適當選擇,如水、乙醇或水醇混合溶劑。
濃縮的溫度要低,過高時有效成分易被破壞,又易焦糊,以減壓濃縮或薄膜濃縮較好。膏的稠度應視粉末的多少而定,一般以能用完為好:太稀體積大,用不完;太稠又費人力、物力,混合時難以操作。
浸膏粉的制備:用泛制法制備濃縮丸時,需先制浸膏粉。此粉的質(zhì)量直接影響著成品的療效,制粉的關鍵在于浸膏的干燥。現(xiàn)今國內(nèi)藥廠對浸膏干燥多采用噴霧干燥、低溫減壓干燥法。其干燥的浸膏塊色澤淺,質(zhì)地松脆,易粉碎,藥味濃。如用常壓干燥后的浸膏色黑斷面呈玻璃狀,極難粉碎,味焦糊,成品療效較差。